什么是医疗器械唯一标识（UDI）？

唯一医疗器械标识(UDI) 是一套由美国食品和药品管理局(FDA) 创建和管理的唯一医疗器械标识系统。该系统的设计意图是充分识别处于分销和使用过程中的医疗器械。如要完全实现上述目的，大多数医疗器械上需包含一个人工可读和机器可读的唯一医疗器械标识符。如果需要，不只应在其标签和包装上，还应在器械本体上标识这些标识符。
　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。

什么是医疗器械？

什么是UDI编码？

用于满足标签打印机要求的 UDI 时间轴

如何检测医疗UDI标签唯一性、可读性？

RS0标签打印检测系统用于解决UDI医疗标签，可以边打印边检测，解决标签条码的等级、重码、错码、标签缺陷、脏污等，遇到异常UDI标签，可控制打印机暂停，人为撕掉异常标签后，点击软件取消按键，就可以继续打印标签。这很好的解决了UDI医疗标签的唯一性、可读性。